手術機器人市場發展空間廣闊，國產手術機器人企業思哲睿恢復審核

2025年1月10日，哈爾濱思哲睿智能醫療設備股份有限公司（下稱“思哲睿”）更新提交相關財務資料恢復IPO審核進程。公司是一家專注于手術機器人研發、生產和銷售的高新技術企業，致力于為醫生打造智能手術工具，為患者提供綜合診療方案，讓各類外科手術更精準、更便捷。

手術機器人被譽為醫械“皇冠上的明珠”

機器人輔助手術已經成為外科手術發展的重要方向。手術機器人是將機器人技術與微創外科手術相結合的高端醫療裝備，具有技術難度高、涉及學科多、臨床應用廣等特點。機器人輔助手術可實現更精準的手術操作、更低的出血量以及更短的術后恢復周期。憑借精準、靈活、濾抖、易操控等優勢，手術機器人極大地提升了外科醫生的手術能力，有效解決了傳統微創手術面臨的各種問題。

中國的手術機器人起步稍晚于國外，但隨著近年來中國大數據技術、人工智能技術以及 5G 通信技術等技術的不斷突破，本土企業的手術機器人正迅速向微創化、精準化、智能化發展，使手術具有更安全、更精準、更高效的特點。我國手術機器人在關鍵技術上有著豐富的研究積累，在某些特定的手術機器人技術領域已然達到或超過了國際水平。國產手術機器人在人機交互、精準控制、人工智能等方面的技術逐步發展成熟，進一步推動了國產手術機器人在下游市場的普及與應用，并有望以價格低、技術高等特點逐步替代進口產品。

受人口老齡化、慢病年輕化、醫療資源分配不均等多種因素的影響，患者未得到滿足的醫療服務需求日益增長。手術機器人憑借其在輔助醫生開展各類手術上的顯著優勢，有望廣泛應用于各科室的手術中。

手術機器人市場空間廣闊，國產產品發展潛力巨大

根據弗若斯特沙利文資料，自2017年至2021年，全球手術機器人市場由44.4億美元增長至109.1億美元，該期間的復合年增長率為25.2%。預計2025年全球手術機器人市場將達285.1億美元，2021年至2025年的復合年增長率為27.1%。2030年，全球手術機器人市場將達619.0億美元，2025年至2030年的復合年增長率為16.8%。

開源證券研報顯示，中國手術機器人市場預計保持較高水平的增長，2021 年中國手術機器人市場規模約51 億人民幣，預計2021-2026年將以42.61%的年復合增長率增長，在2026 年市場規模達到約300 億人民幣，于2032 年達到約1,829 億人民幣。

就腔鏡手術機器人市場規模來說，弗若斯特沙利文資料顯示，2017 年至 2021 年，全球腔鏡手術機器人市場規模自 31 億美元增長至 66 億美元，該期間的復合年增長率為 20.2%，預計 2025 年將達到 144 億美元，2030 年將達到 286 億美元。2021 年，中國腔鏡手術機器人市場為 5.0 億美元，美國腔鏡手術機器人市場為 38.0 億美元。中國腔鏡手術機器人市場仍處于早期增長階段，預計2030 年中國腔鏡手術機器人市場將達 54.6億美元，中國腔鏡手術機器人輔助腔鏡手術滲透率將從 2021 年的 0.7%提升至2030 年的 3.5%。

性價比優勢凸顯核心競爭力，強有力的“達芬奇挑戰者”

據招股書披露，思哲睿目前已經構建了腔鏡手術機器人、經尿道柔性手術機器人、經口腔手術機器人、人工耳蝸手 術機器人、脊柱內鏡手術機器人等豐富的手術機器人產品矩陣，適用于泌尿外科、 婦科、普外科、胸外科、耳鼻咽喉頭頸外科、骨科等科室。

公司自主研發的核心產品康多機器人?是行業內首個在泌尿外科領域進入國家創新醫療器械特別審批程序（綠色通道）的腔鏡手術機器人，已于 2022 年 6 月獲得第三類醫療器械注冊證。

根據思哲睿公布的康多機器人?SR1000兩項臨床試驗指標：腎部分摘除術、前列腺癌根治切除術。臨床試驗結果顯示，康多機器人?SR1000與對照組達芬奇手術機器人在主要有效性終點手術成功率方面均達到 100%。在試驗的主要及次要有效性評價指標、安全性評價指標方面，康多機器人?SR1000 與達芬奇手術機器人相比均無統計學差異。預計國產腔鏡手術機器人上市后的終端手術費用約為達芬奇手術機器人的50%-60%，可以大幅降低患者負擔，具有較高的性價比優勢。

關鍵詞：