博騰股份抗體和ADC GMP中試生產(chǎn)線建成投用 開啟生物大分子CDMO服務(wù)新篇章

2024年3月9日，隨著重慶博騰制藥科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“博騰股份”)旗下上海博騰智匯生物制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“博騰智匯”)宣布其位于上海浦東外高橋保稅區(qū)的抗體和ADC GMP中試生產(chǎn)線正式建成投用。這一里程碑式的事件標(biāo)志著博騰股份正式具備為全球生物藥和研發(fā)機(jī)構(gòu)提供抗體和ADC從PCC到IND及GMP生產(chǎn)的一站式CDMO服務(wù)能力。

近年來，ADC正引領(lǐng)腫瘤治療的新時(shí)代，由于兼具小分子藥物與抗體藥物的優(yōu)點(diǎn)，已成為醫(yī)藥公司競(jìng)相布局的重點(diǎn)領(lǐng)域。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2022年全球ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模為79億美元，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到647億美元，2022年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為30.0%，增速遠(yuǎn)超同期生物藥市場(chǎng)，ADC在生物制劑的占比將從2022年的2.2%增至2030年的8.3%。

成功篩選并穩(wěn)定表達(dá)生物大分子單克隆抗體，專有的設(shè)備設(shè)施生產(chǎn)高活小分子毒素連接體，生物大分子部分與小分子部分進(jìn)行偶聯(lián)均需要大量跨學(xué)科知識(shí)。因此一站式、全流程的外包服務(wù)正成為目前國(guó)內(nèi)ADC賽道CDMO企業(yè)的趨勢(shì)。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，生物偶聯(lián)藥物開發(fā)的外包率已達(dá)70%，遠(yuǎn)高于整體生物制劑34%的外包率。2022年，全球ADC外包服務(wù)市場(chǎng)價(jià)值達(dá)到15億美元，2018年至2022年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為34.5%。這增長(zhǎng)超過同期整體生物制劑外包服務(wù)市場(chǎng)的復(fù)合年增長(zhǎng)率21.8%。預(yù)計(jì)到2030年全球ADC外包服務(wù)市場(chǎng)將大幅擴(kuò)張，達(dá)到110億美元。

為更好地賦能行業(yè)發(fā)展，博騰股份積極布局偶聯(lián)藥物CDMO賽道，2023年10月份博騰智匯與默克生命科學(xué)工藝解決方案達(dá)成戰(zhàn)略合作，將共同致力于開發(fā)新一代的整合ADC平臺(tái)技術(shù)。同年9月份抗體和ADC藥物CDMO研發(fā)中心成功投入運(yùn)營(yíng)，已建立為客戶提供抗體和ADC的成藥性研究、上下游工藝開發(fā)、ADC偶聯(lián)工藝開發(fā)、制劑處方開發(fā)、分析方法開發(fā)和驗(yàn)證等CMC服務(wù)的能力。

在此次生產(chǎn)線啟動(dòng)儀式上，博騰股份董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理居年豐表示：“博騰股份從小分子起家，歷經(jīng)十余年發(fā)展，已經(jīng)能夠提供包括小分子、多肽、寡核苷酸、生物大分子以及基因與細(xì)胞治療藥物等一站式服務(wù)解決方案。今天，我們非常榮幸地邀請(qǐng)各位行業(yè)朋友共同見證我們抗體和ADC GMP中試生產(chǎn)線的正式啟動(dòng)，這將是我們?cè)谏锼嶤DMO領(lǐng)域邁出的重要一步。”

同時(shí)，博騰股份還聯(lián)合BiG召開了閉門私董會(huì)，邀請(qǐng)了50多位ADC/XDC Biotech/Pharma創(chuàng)始人/高管、投資機(jī)構(gòu)合伙人/VP、臨床醫(yī)生等業(yè)內(nèi)人士，就ADC成敗案例、靶點(diǎn)選擇與立項(xiàng)策略、臨床開發(fā)關(guān)鍵策略等議題展開激烈討論。與會(huì)者群策群力，共同探尋降低ADC/XDC開發(fā)失敗率的有效途徑，為中國(guó)制藥企業(yè)提供了寶貴的參考和借鑒。

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