硼中子俘獲治療熱度攀升 普利制藥仿創結合深耕高端醫藥制造

    來源: 東方財富號2023-08-08 12:07:46
      

    硼藥治療抗癌方法近期市場關注度持續上升,近日,華硼中子科技(杭州)有限公司宣布完成超億元人民幣天使輪融資,本輪融資將用于公司團隊建設、推進直線加速器 BNCT系統的臨床試驗以及硼藥開發。

    華硼中子創始人、董事長王盛教授表示:“BNCT作為最先進的放療技術,給萬千癌癥患者帶來了曙光。我們也期待與資本方、產業方一道共同努力早日將 BNCT 產品推向臨床應用,為醫生和患者帶來更多的選擇。”

    放療是一種癌癥治療常見的治療措施,至少50%的癌癥患者需要放療。盡管放療被認為是一種局部治療方法,但是該方法可能會導致嚴重的并發癥。隨著醫學技術的進步,諸多新的方法被創造出來。硼中子捕獲療法(BNCT)就是其中之一。

    據了解,硼中子俘獲療法(BNCT)是一種腫瘤精準治療技術。硼10是硼的穩定同位素,有極強的中子特別是熱中子吸收能力。BNCT的治療過程是,先將硼藥注射到人體內,積聚在目標腫瘤細胞周圍,利用低能量超熱中子束對腫瘤組織照射,硼藥釋放出高能粒子,從而殺傷腫瘤細胞。

    BNCT具有治療精準度高、療程短、安全性高等優點。業內人士指出,普通的放療需要治療數十次,每次都會出現副作用。而BNCT硼藥治療不同,每次只需要接受半小時至1小時的照射,接受1-2次的治療就有望殺死癌細胞,是一種耗時短,副作用少的療法。此外,通過硼藥是否“追蹤”到了癌細胞,就能掌握一定的療效,從而及時調整方案。因此,BNCT商業化發展步伐正在不斷加快,拉動著硼藥需求不斷增長。

    可用于BNCT療法領域的硼藥有多種,例如硼化核苷、含磷硼化合物、脂質體、硼化樹狀大分子等。目前已進入臨床階段的硼藥主要是BPA(二羥 基硼酰苯丙氨酸)、BSH(巰基十二硼烷二鈉鹽)。2020年3月,BPA率先在日本獲批上市,成為全球首個進入市場的BNCT硼藥。

    我國中國科學院高能物理研究所的科研人員也不甘其后,在2020年8月研發出了首臺加速器硼中子俘獲治療實驗裝置并啟動動物試驗和細胞實驗。據悉,普利制藥(300630.SZ)在創新藥領域就以BNCT為基礎的硼-10藥物開發為重點,此前還與中國科學院高能物理研究所在北京合作成立醫藥創新研究中心。

    雙方表示將以中科院高能所基礎研究的優勢學科和技術領域為依托,結合普利制藥的技術孵化、放大以及科、工、國際化一體,開發面向重大疾病防治領域的醫藥創新藥物。其中硼中子俘獲療法治療癌癥,將為我國癌癥治療領域帶來劃時代的突破和變革。

    目前,北京普利生物醫藥有限公司研究所正在篩選的新藥方向有下述三個:基于生物大分子的硼藥靶向遞送技術研究、基于納米材料的硼藥靶向遞送技術研究以及 mRNA 腫瘤疫苗研究,該平臺的特色研究方向是開發結合 BNCT 技術和 mRNA 腫瘤疫苗的聯合抗腫瘤治療方案。普利制藥近期接受投資者調研時表示,東莞人民醫院的硼中子治療中心硬件已經完成,正在進行運行測試。相關早期研發項目計劃 23 年下旬進入臨床前階段,預計2024年第一季度左右能拿到臨床批件啟動臨床研究。

    作為新一代癌癥療法,BNCT被稱為藍海領域,相比其他領域的創新藥,硼藥的創新藥從結構鎖定到上市約在5年左右,具有明顯的時間優勢。在制藥領域,普利制藥堅持仿創結合的研發布局有望在競爭已白熱化的仿制藥領域殺出重圍。


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    責任編輯:sdnew003

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