前列腺癌內分泌治療藥物艾瑞恩已納入醫保,新型AR抑制劑可顯著延長總生存期

    來源: 實況網2023-03-17 14:22:45
      

    前列腺癌是老年男性高發病,在中國男性易患癌癥中發病率居第六位,早期前列腺癌可通過手術和根治性的放療進行治療,手術為根治性手術,采取對前列腺進行全部切除的方式。隨著患者臨床治療需求不斷增加,我國癌癥藥物研發也取得新的成果,據了解,作為中國首個自主研發全新二代AR抑制劑,前列腺癌內分泌治療藥物瑞維魯胺(商品名:艾瑞恩®)在治療效果與安全性方面效果良好,當前已正式納入國家醫保目錄,可為癌癥患者減輕用藥負擔。

    據悉,艾瑞恩是恒瑞醫藥研發的具有自主知識產權的新型AR抑制劑,2018年獲得國家“十三五”重大新藥創制科技重大專項的支持,2021年10月被國家藥監局按突破性治療品種納入優先審評審批程序,2022年6月底獲得國家藥品監督管理局批準上市,用于高瘤負荷的轉移性激素敏感性前列腺癌的治療,并在2023年1月18日正式納入國家醫保,進一步為患者帶來更有效、更安全、更具可負擔性的治療新選擇。

    CHART研究由復旦大學附屬腫瘤醫院葉定偉教授牽頭,在全球共有72家參研中心,包括22家歐洲中心。該研究旨在評估瑞維魯胺聯合ADT對比標準治療比卡魯胺聯合ADT治療高瘤負荷的mHSPC患者的有效性和安全性。CHART研究結果顯示,艾瑞恩治療高瘤負荷mHSPC患者,與標準治療相比,可顯著延長主要終點總生存期(OS)和影像學無進展生存期(rPFS,基于獨立閱片),死亡和疾病進展風險分別降低42%和54%。

    與標準治療相比,艾瑞恩可顯著延長患者的總生存期,并且艾瑞恩在藥物分子結構上進行了重要創新,使得藥物在具有AR抑制高活性的同時,血腦屏障通透性較已上市同類產品顯著減少,中樞神經毒性顯著降低,毒副作用較低,可作為患者的長期口服給藥方式。

    艾瑞恩被納入國家醫保,這將意味著該藥物能夠為我國前列腺癌患者帶來更多生存獲益,幫助患者在臨床治療中獲得更多選擇,進一步保障了患者的足量、足療程用藥,在未來,恒瑞醫藥也將繼續聚焦癌癥患者用藥需求,幫助癌癥患者及其家庭進一步降低用藥負擔。

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