Medidata與君實生物深化企業合作，賦能新冠創新藥物全球研發加速

中國,上海——近日,法國達索系統全資子公司Medidata宣布,將與創新生物制藥公司君實生物(688180.SH,1877.HK)進一步拓展合作范疇,深化企業級合作?；诖?Medidata業界領先的統一平臺和創新數字解決方案將被更廣泛地應用于君實生物的臨床試驗中,助力其包括口服核苷類抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)藥物民得維(氫溴酸氘瑞米德韋片,產品代號:VV116/JT001)等創新藥臨床試驗的高效開展。

Medidata與君實生物的合作由來已久。自2016年首次合作以來,Medidata已支持君實生物在腫瘤、代謝類疾病以及自身免疫系統疾病領域的40余項臨床研究。君實生物于去年10月在中國開展的關于民得維的一項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照、III期臨床試驗(NCT05582629)中,Medidata業界領先的Rave EDC(電子數據采集)解決方案助力試驗的數據采集和管理,為試驗數據質量和完整性提供了保障的同時全面提升整體臨床試驗效率。基于該項III期臨床試驗的數據,民得維于今年1月28日成功在中國獲得國家藥品監督管理局(NMPA)附條件批準,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。

依托此前積極的合作基礎,Medidata與君實生物迅速延續合作共識,目前Medidata Rave EDC正繼續助力民得維的一項國際多中心III期臨床試驗。與此同時,Medidata eCOA(電子臨床結果評估)等解決方案也同步應用到試驗中,提升患者體驗的同時優化試驗數據管理,賦能試驗高效運營。

君實生物執行董事、副總經理兼全球研發總裁鄒建軍博士表示:“自新冠疫情以來,君實生物積極響應國家緊急藥物的研發需求,攻堅克難,持續以自身技術積累投身到多款抗新冠病毒創新藥物研發中。民得維繼在烏克蘭獲得批準后,又成功在中國獲批,讓我們備受鼓舞,相信這也將讓更多患者獲益。很高興能與Medidata繼續深化合作,Medidata與君實生物有著共同的愿景,是我們創新藥物研發道路上的重要伙伴之一。期待更多創新技術賦能新藥的研發,最終造福更多患者。”

達索系統生命科學事業部副總裁、Medidata大中華區總經理李威女士談道:“非常高興能與老朋友君實生物進一步深化合作,這也代表著君實生物對Medidata產品和服務的信賴和肯定。Medidata站在臨床試驗數字化浪潮的前沿,期待以自身業界領先的臨床解決方案以及專業服務團隊助力像君實生物這樣的本土創新藥企提升臨床數據洞察,加速試驗高效開展,拓展全球足跡。未來,Medidata也將竭力為更多在華創新藥企的藥物研發保駕護航,不斷挑戰不可能,為患者謀福祉。”

Medidata是達索系統的全資子公司,達索系統的3DEXPERIENCE平臺致力于引領生命科學行業在個性化醫療時代中的數字化轉型,它是首個覆蓋端到端、從研究到商業化全流程的科學商業平臺。

關于君實生物

君實生物(688180.SH,1877.HK)成立于2012年12月,是一家以創新為驅動,致力于創新療法的發現、開發和商業化的生物制藥公司。公司具有由超過50項在研產品組成的豐富的研發管線,覆蓋五大治療領域,包括惡性腫瘤、自身免疫系統疾病、慢性代謝類疾病、神經系統類疾病以及感染性疾病。

憑借蛋白質工程核心平臺技術,君實生物身處國際大分子藥物研發前沿,獲得了首個國產抗PD-1單抗NMPA上市批準、國產抗PCSK9單抗NMPA臨床申請批準、全球首個治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國NMPA和美國FDA的臨床申請批準,目前正在中美兩地開展多項Ib/II期臨床試驗。

自2020年疫情爆發之初,君實生物迅速反應,與國內外科研機構及企業攜手抗疫,利用技術積累快速開發了多款治療COVID-19的創新藥物,積極承擔中國制藥企業的社會責任。其中包括:國內首個進入臨床階段并參與全球抗疫的新冠病毒中和抗體埃特司韋單抗(JS016)于2021年在超過15個國家和地區獲得緊急使用授權,新型口服核苷類抗新冠病毒藥物VV116(JT001)已在中國和烏茲別克斯坦獲得批準,以及其他多種類型藥物,持續為全球抗疫貢獻中國力量。

目前君實生物在全球擁有超過3100名員工,分布在美國舊金山和馬里蘭,中國上海、蘇州、北京、廣州等。

關于Medidata

Medidata 正在引領生命科學的數字化轉型,為數百萬患者帶來希望。Medidata 幫助生成證據和洞見,助力制藥公司、生物科技公司、醫療器械公司、診斷公司和學術研究人員加速創造價值,最大限度地降低風險并優化結果。目前,作為全球備受信賴的臨床開發、商業化和真實世界數據平臺,Medidata平臺已為全球2100+家客戶和合作伙伴所采用,擁有超過1,000,000名注冊用戶。Medidata 是 Dassault Systèmes 旗下公司(巴黎泛歐交易所:FR0014003TT8, DSY.PA),總部位于紐約市,并在全球眾多國家和地區設立分公司,滿足當地客戶的需求。2015年,Medidata正式進入中國市場并在北京、上海成立分公司,為中國客戶提供即時、專業的服務。

關于達索系統

作為一家為全球客戶提供3DEXPERIENCE解決方案的行業領導者,達索系統致力于成為人類發展進程的催化劑。我們為企業和客戶提供可協同的3D虛擬空間來推動可持續創新。利用達索系統的3DEXPERIENCE平臺和行業解決方案,我們的客戶對真實世界進行數字孿生,從而突破創新、學習和生產的界限,為患者、居民和消費者打造了一個更可持續的世界。達索系統為140多個國家超過30萬個不同行業、不同規模的客戶帶來價值。

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