乳腺癌如何治療已成為許多癌癥患者的重要困擾,但幾年來,乳腺癌治療藥物不斷涌現(xiàn),恒瑞兩項(xiàng)乳腺癌晚期一線III期臨床研究——“達(dá)爾西利(商品名:艾瑞康)聯(lián)合來曲唑或阿那曲唑治療HR+/HER-2晚期乳腺癌的DAWNA-2研究(LBA16)”的口頭報告也讓許多人對恒瑞的乳腺癌布局刮目相看,發(fā)揮著舉足輕重的作用。
DAWNA-2研究結(jié)果中顯示,達(dá)爾西利聯(lián)合來曲唑或阿那曲唑一線治療激素受體陽性晚期乳腺癌的無進(jìn)展生存期達(dá)到了30.6個月,較傳統(tǒng)的單藥內(nèi)分泌治療(來曲唑或阿那曲唑)18.2個月顯著延長了12.4個月,患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險下降了49%,并且對于中國發(fā)病人群更多的絕經(jīng)前或圍絕經(jīng)期患者,也體現(xiàn)出明確的生存獲益。這一研究結(jié)果也是獲得了同類研究中最長的無進(jìn)展生存時間,首次突破了30個月。
與歐美國家相比,CDK4/6抑制劑在我國的使用情況仍然相對滯后。所以,恒瑞在對其進(jìn)行臨床布局時,不僅要考慮到可及性的問題,更希望能貼近中國的臨床需求和實(shí)踐。和國外企業(yè)的CDK4/6抑制劑相比,最大的亮點(diǎn)是是布局了絕經(jīng)前和絕經(jīng)后的人群,進(jìn)一步夯實(shí)中國人群的CDK4/6i抑制劑療效的循證。
2019年開始,恒瑞針對艾瑞康(達(dá)爾西利)設(shè)計和同時開展了兩項(xiàng)大型的三期臨床,在其中的DAWNA-1研究中,還根據(jù)中國患者的特點(diǎn)選擇了選擇了44%絕經(jīng)前人群和27%化療人群,真實(shí)地體現(xiàn)了國人的數(shù)據(jù),并最終獲得了陽性結(jié)果。
而這次DAWNA-2研究也獲得了陽性結(jié)果,我們終于可以自豪地說,艾瑞康(達(dá)爾西利)已成為全球第四個、國內(nèi)首個在HR陽性晚期一線和二線都有充分循證證據(jù)的、III期臨床研究取得陽性結(jié)果的化合物,并為乳腺癌治療帶去更多的治療方向。
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