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在乳腺癌臨床治療中，艾瑞康（達爾西利）展現出良好的治療效果，其安全性與療效在2022年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會中得以驗證。在大會中，DAWNA-2研究榮登ESMO大會，通過口頭報告形式首次公布中期分析結果（LBA16），意味著中國“達”案再次閃耀國際舞臺，又一次肯定了達爾西利在乳腺癌領域的重要治療價值。
據悉，DAWNA-2是艾瑞康（達爾西利）的另一項多中心、隨機、對照Ⅲ期臨床研究，旨在評估達爾西利聯合來曲唑/阿那曲唑一線治療HR+/HER2-晚期乳腺癌的療效與安全性。2022 ESMO大會中首次發布的中期分析數據顯示，經達爾西利聯合來曲唑/阿那曲唑一線治療后，總人群的中位無進展生存期（PFS）達30.6個月，客觀緩解率（ORR）為57.4%，均是目前同類研究中的最高記錄，重要亞組的PFS也獲得顯著改善。
由于生活方式或環境等因素的影響，中國乳腺癌的發病年齡越來越低齡化，中位診斷年齡為48-50歲，而年輕乳腺癌患者更容易發生內臟轉移，＜40歲患者內臟轉移發生率為54%，≥40歲的患者內臟轉移發生率為（43%）；并且約有60%的患者在診斷時為絕經前狀態。
回顧既往CDK4/6抑制劑聯合內分泌在HR+/HER2-晚期乳腺癌一線治療的相關研究，僅僅MONALEESA-7研究納入了絕經前或圍絕經期患者，其他一線治療的研究中僅納入絕經后患者，且無絕經前適應癥的信息。整體而言，CDK4/6抑制劑一線治療HR+/HER2-晚期乳腺癌絕經前患者的療效數據較少，因此，需要Ⅲ期臨床研究探索該方案在絕經前HR+/HER2-晚期乳腺癌人群中的臨床獲益，豐富其循證醫學證據。
根據本次ESMO大會最新公布的數據顯示，DAWNA-2研究入組的456例患者為100%中國患者，其中艾瑞康（達爾西利）組入組39.6%的絕經前（含圍絕經期）患者。研究結果顯示，達爾西利聯合AI一線治療使絕經前患者的疾病進展或死亡風險降低47%，PFS尚未達到；絕經后患者的PFS達30.6個月，疾病進展或死亡風險降低48%。這意味著DAWNA-2研究入組這類人群更貼近中國乳腺癌患者發病特征，無論患者是否絕經均能從達爾西利聯合AI一線治療中獲益。
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