第二款國產ECMO獲批上市

    來源: 國家藥品監督管理局2023-01-17 21:55:55
      


    【資料圖】

    據國家藥品監督管理局網站消息,1月17日,國家藥監局經審查,采用附條件批準方式,應急批準了航天新長征醫療器械(北京)有限公司研發的體外肺支持輔助設備注冊上市。該產品是第二款獲批的國產ECMO產品。該產品在體外循環過程中提供動力及安全監測,與兼容的一次性使用耗材聯合使用,實現肺功能輔助支持。該產品適用于急性呼吸衰竭、其他治療方法難以控制并有可預見的病情持續惡化或死亡風險的成人患者。該產品的上市將進一步提升我國ECMO產品供應能力,滿足臨床急需,提升新冠疫情重癥患者救治水平,更好落實新冠疫情防控“保健康、防重癥”目標。

    關鍵詞: 治療方法 體外循環 輔助設備

    責任編輯:sdnew003

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