環球即時：深圳“20+8”產業報告之生物醫藥

6月6日，深圳發布《深圳市人民政府關于發展壯大戰略性新興產業集群和培育發展未來產業的意見》，《意見》主要圍繞“20+8”產業集群和未來產業，即壯大以先進制造業為主體的20個產業集群、前瞻布局8個未來產業，突出了制造業立市、精準布局、創新引領三個重點。

(資料圖片)

在20個戰略性新興產業重點細分領域中，《意見》對“生物醫藥產業集群”提出要支持化學創新藥、全新劑型及高端制劑、現代中藥、先進制藥設備以及數字化醫療等領域發展，推動新型基因治療載體研發、工程細胞構建、抗體工程優化、人工智能輔助藥物設計等瓶頸技術突破，加快寶龍生物藥創新發展先導區、坪山生物醫藥產業加速器園區等項目建設，支持坪山、南山、福田、龍崗、光明和大鵬等區創建產業集聚區，推動生物醫藥產業集群成為產業發展新亮點。

隨后于7月26日，深圳發展和改革委員會再印發《深圳市促進生物醫藥產業集群高質量發展的若干措施》，從加快藥品產業基礎設施建設、強化藥物臨床研究轉化能力、加速藥品注冊審批進程、全力打造生物醫藥特色園區、加大藥品企業研發生產支持力度五大方面明確了對深圳生物醫藥產業集群發展的具體支持細則。

深圳對生物醫藥的政策支持力度達到空前程度。

行業綜述

藥物是用以預防、治療及診斷疾病的物質。藥物研發，尤其是新藥研發是全球醫藥行業創新之源，對人類健康和生命安全有著重大的意義。隨著特效藥、創新藥的不斷研制成功，人類也不斷攻克各種疑難絕癥。

圖表 1：醫藥制造產業鏈

來源：公開資料，來覓數據整理

醫藥產業鏈可以簡單拆分為上游醫藥制造基礎、中游為醫藥研發和制造以及下游醫藥流通。藥物一般分為化學藥、生物藥和中藥，一級市場上獲得融資的藥物種類主要為化藥和生物藥。根據分子量大小的不同，化學藥主要以小分子藥為主，可以穿透細胞膜作用與細胞內部的蛋白和激酶；近年來大火的生物藥主要以抗體類藥物為主，主要作用與細胞表面的蛋白分 子。

圖表 2：傳統藥物開發流程

來源：團結香港基金，來覓數據整理

藥物研發的流程可以分為四個階段：藥物發現、臨床前研究、臨床試驗以及生產及上市。在藥物發現階段，確認相關疾病的變異基因以及該靶點的信號通路傳導為靶點發現，而藥物篩選則是需要AI等技術尋找能調控該靶點的生物分子或化合物，從而能有效通過抑制或激活該靶點達到疾病治愈或緩釋的效果。

臨床前研究包括藥學研究、細胞實驗和動物實驗，均需要在符合藥物管理監管機構的非臨床研究質量規范（GLP）實驗室中進行，截至2021年Q1季度全國73所GLP實驗室有6所在廣東，皆位于廣州。通過臨床前試驗后將進入臨床試驗階段，分為四期，每期的試驗對象、目的和所需的時間皆不同，試驗過程要符合良好藥品臨床試驗規范（GCP），藥物到達臨床終點，完成臨床試驗后獲有關部門批準上市的新藥將進入商業化生產階段。

根據咨詢機構 Frost&Sullivan數據顯示，全球醫藥研發支出由 2015 年的 1498 億美元增長至 2020 年的 1908 億美元，年復合增長率達到 4.96% 。隨著醫藥研發支出的不斷增加，藥品種類和可治愈的病癥也日趨增多，從而使得醫藥市場規模不斷擴大。全球醫藥市場規模從 2015 年的 10723 億美元增長至 2019 年的 13245 億美元，年均復合增長率 5.42 %；2020 年受全球范圍的新冠疫情影響，全球醫藥市場規模有所下降，降至 12988 億美元，不過隨著疫情影響的逐步消退，全球醫藥市場將會引來新一輪的爆發，2021-2025 年，全球醫藥市場規模復合增長率將會達到 5.71% ， 2025 年全球醫藥市場規模將會達到 17114 億美元。

圖表 3：全球醫藥市場規模（億美元）

來源：Frost&Sullivan，來覓數據整理

深圳與中國那些“藥谷”

位于浦東腹地的上海張江或許一直以來都被譽為中國的“藥谷”，也一直是海外醫藥大廠進軍中國市場的第一站。從產業集群的完善度、臨床資源的豐富度、醫藥人才的儲備等各方面，上海張江自1992年所培育的醫藥產業環境，無論是軟實力還是硬實力毫無疑問都排在中國前列。

以上海為例，通過對比深圳和上海在22年下半年針對生物醫藥領域的政策支持舉措，深圳本次的支持性舉措有相當一部分重點放在了深圳本土醫藥產業集群環境的培養上，具體體現在土地、招商、設施完善度、人才引進與培養以及產業氛圍的培養上。而針對創新藥研發、改良型新藥研發、市場推廣等方面，深圳則給出了更大力度的補貼扶持。

圖表 4：深圳對打造生物醫藥產業環境發展的措施

來源：深圳發改委，來覓數據整理

圖表 5：上海和深圳對藥物研發、生產、市場化支持舉措對比

來源：公開信息，來覓數據整理

深圳經濟發展的主要推動力一直以來都與信息技術有關，2005年至今“計算機、通信和其他電子設備制造業”占工業總產值的比重每年都超過50%，2021年該占比達到57.38%，對應工業總產值2.44萬億，是推動深圳經濟的最主要引擎。而相比來說深圳市醫藥制造業的工業總產值占比剛于2020年邁過1%，2021年達到1.19%，對應工業總產值504.65億。低于北京和上海的同時，也跟坐擁著Biobay的蘇州，培育起醫藥港的杭州有著一定的差距。

圖表 6：各城市醫藥制造工業總產值對比（億元）

來源：各地方統計局，來覓數據整理

圖表 7：各城市規模以上醫藥制造業工業總產值占比

來源：各地方統計局，來覓數據整理

盡管從現階段來看，深圳將要大力布局的生物醫藥產業無論是從臨床資源、人才儲備亦或是產業氛圍等培養在時間角度上將會是一個相對長久的過程，但一級市場上的投資機構以及相關項目企業在深圳的活躍度近兩年攀升的幅度顯著。

據來覓數據庫，針對注冊于深圳市的項目企業，2022年深圳醫藥領域合計發生融資次數32次，涉及投融金額19.9億元，在融資次數層面上排在中國市級醫藥制造投資活躍市中的第四位。同時，通過對比深圳與幾大“藥谷”自2013年以來的投融規模年化增長率，深圳更是以91.51%的增長率居首，表明了產業界和資本界對于深圳大力加注醫藥發展的認可。

圖表 8：2022年中國各大城市醫藥制造領域投融情況（億元）

來源：來覓數據

圖表 9：各大城市醫藥制造投融規模CAGR對比（比2013年）

來源：來覓數據

整體來看， 2022年受多種外圍因素影響，醫藥行業整體在一級市場上無論是從投融規模還是投融次數都相比于往年有較大幅度的下降。而深圳盡管同樣受到了影響但影響幅度卻要小的多，2022年全年的投融規模仍超越了2020年，且伴隨著“20+8”及對應支持舉措細則的印發，以及深港河套區的發展，深圳市對相關創新藥企以及一級市場投資者的吸引力將越來越強。

圖表 10：深圳市醫藥制造領域歷年投融情況（億元）

來源：來覓數據

大灣區以及深港河套區

本次支持舉措提出要聯合國家藥品監督管理局藥品審評檢查大灣區分中心，推動建設大灣區藥品審評審批公共服務平臺，同時持續推進"港澳藥械通"政策擴展實施，推動更多臨床急需且已在港澳上市的藥品在我市符合要求的醫療機構使用。探索"港澳藥械通"藥品臨床評價中推廣真實世界數據應用，加快新產品上市進程。

自2019年《粵港澳大灣區發展規劃綱要》出臺以來，廣州、深圳和香港作為大灣區三大中心城市，在科技創新合作方面受到了廣泛的關注。從專利申請到科學出版物發行，“深圳-香港-廣州”組成的科技集群在2022年世界產權組織（WIPO）發布的《2022年全球創新指數》中位列全球第二，展示了三地科創合作的巨大潛力。

圖表 11：深圳市生物產業園區重點園區

來源：香港創新科技署，來覓數據整理

以生物醫藥為代表的生物技術是大灣區推動發展的四大支柱產業之一，也是深港兩地政府共同發展的潛力產業之一。隨著作為國家戰略性平臺，橫跨兩地的河套深港科技創新合作區（河套區）的發展建設，河套區將成為深港創新合作的橋梁，實現1+1大于2，帶動深港生物科技集群的發展。

與北京、上海和蘇州相比，深圳在生物技術領域的基礎研究能力較弱，且缺乏生物科技實力強的院校，而擁有13間與生物技術有關，獲國家科技部批準成為國家重點實驗室或國家工程技術研究中心香港分中心的香港，在基礎研究和科研實力層面通過深港合作區可以為深圳的基礎研究能力帶來極大的補充，有利于生物科技成果盡快轉化為生產力。截至2021年2月，河套區深圳園區實質推進和已經落地的科研項目達138個，其中生物科技是入駐較多及較集中的領域，如香港大學深圳醫院臨床與轉化醫學研究中心、香港大學病毒學研究所等。

圖表 12：香港生物科技的國家重點實驗室國家工程技術研究中心香港分中心

來源：香港創新科技署，來覓數據整理

在臨床應用方面，香港的臨床測試數據可同時獲美國食品及藥物管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)和國家藥品監督管理局(CFDA)等藥物監管機構認可作藥物注冊用途。香港的瑪麗醫院、威爾斯親王醫院、香港眼科醫院及香港養和醫院共有32項?？埔勋@國家藥品監督管理局的臨床試驗機構資格認定，其臨床試驗數據可用作內地申請藥物注冊之用，提升推動建設大灣區藥品審評審批公共服務平臺的同時，對于內地藥企通過開展多地臨床發展海內外市場也存在顯著優勢。

同時，自2020年實行的“港澳藥械通”通過允許在粵港澳大灣區指定醫療機構使用已在港澳上市的藥品和醫療器械，大力推進國際領先臨床急需藥品的試點應用。其開展一年多已成功在如香港大學深圳醫院等指定醫療機構引進了20個國際領先藥品，除此之外，在香港注冊的傳統外用中成藥可在大灣區注冊及銷售?！案郯乃幮低ā痹诜奖懔司用駥H領先藥物需求的同時，隨著制度的深度推進未來也能吸引國際生物醫藥龍頭企業或生物科技分支行業明星企業在深港地區建立分部，從而培育本地有潛力的生物科技初創公司，發揮生物科技產業集群效應。

圖表 13：港澳藥械通下獲批的藥品名單

來源：公開資料，來覓數據整理

產業集群的錨定效應

深圳本次的支持舉措對于本土藥企的培育寄予了強烈的厚望。具體來看，深圳對成立五年內具有核心技術的初創企業實行"苗圃培育"計劃，對在研項目擇優予以全額支持，最高不超過1500萬元；對成立十年內的"專精特新"企業或國家高新技術企業等新銳企業，對在研項目或產業化項目按照總投資40%的比例予以資助，最高不超過3000萬元；對落地深圳的中國醫藥工業*企業或者生物醫藥上市企業實行"一企一策"，定制專項扶持政策報市政府審定后予以實施。

產業集群效應與錨機構密切相關，錨機構通常被用來描述一個地區的核心機構和企業，可以是提供基礎科研和知識轉移的頂尖大學和研究機構，也可以是大型企業?；邶堫^錨機構的集散效應，形成產業集群，推動本土生物醫藥產業形成鏈條。一方面產業集群的形成可以吸引廣大中小企業遷移至他們附近，以承接相關上下游業務合作，另一方面同樣也可以孕育大量有潛力發展成“獨角獸“的本土創新藥企。如上海張江高科技園區在發展初期，地方政府采取對羅氏（Roche）和葛蘭素史克（GSK）等大型跨國藥企入駐、設立地方總部或研發中心的吸引策略，在培育了大量醫藥人才的基礎上，培育出了微創醫療、綠谷制藥等本土藥企，從而再進一步促進本土醫藥環境的發展，形成正向反饋。

據來覓數據此前統計，截至2022年年中，中國目前獲得過PEVC融資的專精特新小巨人企業合計達到2988家，其中在深圳與藥械領域有關的“小巨人“數量達23家，僅次于北京和上海。在巨大力度的政策支持和資本支持下，在擁有深港河套區、坪山國家生物產業基地等重點醫藥園區的深圳，這些企業具有成為未來深圳本土醫藥健康錨企業的潛力。

圖表 14：各市藥械領域獲得過PEVC融資的專精特新小巨人數量

來源：來覓數據

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