作 者丨鄭康喜
(資料圖)
編 輯丨于長洹
11月16日,東莞上市藥企眾生藥業(002317.SZ)在公開平臺回答投資者問時表示,基于已有的臨床研究結果,眾生睿創與國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)進行了RAY1216片III期臨床研究方案溝通交流,并就方案的核心關鍵要素設計達成一致。RAY1216片III期臨床研究方案已遞交組長單位廣州醫科大學附屬第一醫院醫學倫理委員會審評,并獲得批準同意。
此前,眾生藥業發布公告稱,公司控股子公司廣東眾生睿創生物科技有限公司研發的RAY1216片三期臨床研究完成首例受試者入組。RAY1216片擬用于新冠病毒感染患者的治療,跟輝瑞公司已上市的新冠口服藥Paxlovid同為3CL蛋白酶抑制劑技術路線。
公司公告顯示,該試驗擬入組1070例輕型和普通型新冠病毒感染患者,以安慰劑為對照,臨床給藥方案為單藥RAY1216片,連續口服5天,主要終點指標為至臨床癥狀持續恢復的時間。臨床前研究表明,RAY1216片對新冠病毒3CL蛋白酶具有顯著的抑制作用,且對不同新冠病毒變異株均有高效的體外抑制活性,抑制作用與奈瑪特韋片相當。
眾生藥業是一家以中成藥為核心業務的公司,現以中成藥銷售為主要營收。近年來,公司加大對創新藥的研發投入,以尋求增長突破點和戰略轉型。截至2022年上半年末,公司已有7個創新藥項目處于臨床試驗階段。
南方財經全媒體記者了解到,從布局看,目前眾生藥業在創新藥研發上,主要集中在呼吸、腫瘤以及非酒精性脂肪肝炎三大領域。截至上半年,公司已有7個創新藥項目處于臨床試驗階段,包括擬用于預防和治療甲型流感及人禽流感的一類創新藥物ZSP1273片,正在開展三期臨床研究。
今年7月,眾生藥業向外披露非公開發行股票議案,擬非公開發行股票募集資金總額(含發行費用)不超過6.79億元,分別用于中藥提取車間建設項目、抗腫瘤藥研發項目、數字化平臺升級建設項目和補充流動資金項目。
值得注意的是,近期,有多只股票因涉及新冠口服藥獲得市場資金追捧。眾生藥業此前持續暴漲,10月以來公司股價已上漲189%。
但隨著市場炒作逐步熄火,各路資金也開始大舉拋售,A股“囤藥”行情或將冷卻。11月16日,新冠藥概念股震蕩走弱,眾生藥業股價跌9.48%,全天成交金額46.5億元。
本期編輯 黎雨桐 實習生 梅樂軒
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