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2020年10月19日,對醫療器械領域的上市公司來說,無疑是災難的一天。
當天,樂普醫療、微創醫療、藍帆醫療等器械頭部企業股價悉數下跌,其中微創醫療收盤大跌11.93%,樂普醫療重挫8.83%,整個醫療器械板塊當天蒸發了460億元。
引發醫療器械板塊崩盤的,是《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》的發布。這或許意味著,高值耗材高毛利的時代就此終結。
不過,這么說或許過于絕對。集采促進降價的同時,保證質量是極其重要的。在高值醫療耗材中,冠脈支架技術相對成熟,國產廠家市場份額占比達到80%,基本完成了國產替代,所以被率先“開刀”。
換句話說,在尚未完成國產替代的高值耗材領域,可能暫時不會受集采波及。正是基于這一邏輯,國產化率低的高值耗材成為“新賽道”,備受資金追捧,比如電生理、神經介入等。
那么,國產化率低的高值耗材領域,真的不會受到集采波及嗎?答案是否定的。
這兩年來,高值耗材“新賽道”的“國采”雖然尚未開始,但“省采”早已推進,“聯盟集采”更是頻頻涉及。
2022年11月7日,彈簧圈省際聯盟集中帶量采購工作領導小組辦公室,發布了《彈簧圈類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購公告(第1號)》。
“聯盟集采”,又一次瞄準高值耗材“新賽道”。
國產化率不到10%的賽道
與傳統外科手術相比,神經介入手術方式的優勢在于“微創”,能夠有效降低患者感染風險,縮短康復周期等。
因此,神經介入治療方式在國內腦卒中治療領域的地位日漸提升。不過,由于國內器械企業入局較晚,導致該領域的器械耗材主要被外企占據。
2020年,國內神經介入醫械市場份額前5名分別是:美敦力、史賽克、MicroVention、強生、微創腦科學。其中,僅有微創腦科學是本土選手。
看上去,國內企業在短期內還難以撼動海外巨頭。上述5家企業的市場份額為91%,微創腦科學的市場份額只有4%。
該數字是基于神經介入整個賽道而言。按照不同的功能和適應癥,神經介入器械可分為三種:通路類、出血類和缺血類,不同領域國內企業份額有所差異,但總體上都不會太高。
此次被納入聯盟集采的“彈簧圈”也是如此。在出血性腦卒中,顱內彈簧圈栓塞療法已成熟,是首選治療方案。根據微創腦科學招股書,2020年其核心產品NUMEN市場份額僅有0.7%。
不過,在資本市場,國產化率極低的醫療器械絕對屬于熱門賽道,原因在于兩點:其一,不僅有明確的增長空間;其二,大規模集采或許很難在短期內實現。
正因此,冠脈集采之后,眾多投資機構們亟需尋找下一個逆襲賽道。于是,資金瘋狂涌入神經介入領域,催生了心瑋醫療、歸創通橋等一系列明星公司。
遺憾的是,“大規模集采或許很難在短期內實現”的邏輯,被逐步打破。
不斷被降低的價格
隨著不同主體開展的集采層層遞進,高值耗材“新賽道”的終端價格勢必會被持續壓縮。
在集采之前,“彈簧圈”是當之無愧的高值耗材。如下圖所示,不管是進口產品還是國產品牌,價格均不便宜。
因為較高的定價,“彈簧圈”產品毛利率普遍在70%—80%左右。比如,微創腦科學2021年出血性腦卒中產品毛利率為82.6%。
不過,隨著集采的推進,“彈簧圈”產品的毛利率空間大概率會受到影響。目前,已經有河北、江蘇、福建三省完成“彈簧圈”的集采,降幅均不低:
在聯盟集采實施之后,“彈簧圈”終端價格或將進一步降低。
根據《彈簧圈類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購公告(第1號)》,此次聯盟集采的最高有效申報價6500元,且未設置保底價。
就目前來看,此次參與集采的32款產品,全國最低價區間為3470.39元至8816.68元。其中,共有9款產品的全國最低價高于6500元,均為進口產品。
這意味著,若不想丟掉中國市場,進口產品的價格只能繼續走低。目前來看,這一事件的發生,是大概率事件。
《彈簧圈類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購公告(第1號)》顯示,本次集采的申報企業共11家,其中包括史賽克、柯惠、強生等外資企業,以及山東維心、加奇生物、泰杰偉業、微創神通、珠海通橋、南京思脈德、上海沃比等國內企業。
根據申報情況來看,市場需求最旺盛的是進口產品:柯惠、史賽克、微仙、強生占比分別為37%、16.42%、12.5%、8.6%,合計占總需求量的74.52%。
而進口產品價格的走低,自然會對國產品牌帶來影響。目前,國內神經介入產品大都處于“追趕者”的位置。在“領跑者”進口產品終端價格持續下探的情況下,“追趕者”的定價無疑也會受到限制。
最終彈簧圈聯盟集采結果如何,讓我們拭目以待。
高值耗材新賽道躲不過集采
實際上,“彈簧圈”只是聯盟集采波及高值耗材新賽道的一個縮影。在“彈簧圈”之前,電生理已經率先開展聯盟集采。
心臟電生理市場,是為數不多的進口替代尚未攻破的器械堡壘之一。根據弗若斯特沙利文報告,2020年中國電生理器械市場的前三名均為進口廠商,累計市場份額達85%。
正是在國內企業尋找國產替代機會的背景下,聯盟集采悄然而至。
2022年10月14日,福建省藥械聯合采購中心發布《心臟介入電生理類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購公告(第1號)》。
根據采購公告,電生理類醫用耗材集采聯盟成員,包括福建、河北、浙江、廣東等在內的27省(區、市),規模堪比“國采”。
種種跡象表明,國產化率低已不構成集采推進的阻礙。相反,在這些領域,聯盟集采已經成為趨勢。
這對于部分國內企業來說,必然不是個好消息。畢竟,國產替代尚未發生,但賽道的天花板,早已下降。
當然了,有弊也有利。對于這些領域來說,集采推進也會促進國產替代的發生。
原因在于,在定價被不斷壓縮的情況下,海外廠家的優勢會逐漸減小,難以給渠道商豐厚利潤,最終加速國產替代進程。
也正因此,此前不管是脊柱耗材的國采,還是電生理的聯盟集采,最終都讓市場意識到:國產替代機會要加速了。資本市場,也都用一場殘暴的歡愉做出回應。
不管怎么說,國內企業的機會始終存在。當然了,話又說回來。在高值耗材“新賽道”領域,國產化率之所以較低,主要是國產產品與進口產品之間存在技術差距。
在這一背景下,集采帶來的“國產替代”對于國內選手來說,只能算是短期利好。要想成為常勝將軍,最核心的是要在技術層面完成趕超。
關鍵詞: 醫療器械
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