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記者 秦聰聰 通訊員 趙洪濤
近日,山東省藥品監(jiān)督管理局、省自然資源廳、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳和省衛(wèi)生健康委四部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于貫徹落實中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施意見》(以下簡稱《實施意見》),推動山東省《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱GAP)有序?qū)嵤?,促進(jìn)中藥材供給質(zhì)量與水平全面提升,實現(xiàn)中藥材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
《實施意見》圍繞中藥材種質(zhì)資源管理、種植養(yǎng)殖、采收加工等各生產(chǎn)環(huán)節(jié),從加強中藥材種質(zhì)資源管理、提升中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖水平、規(guī)范農(nóng)業(yè)投入品使用、提升采收和產(chǎn)地初加工技術(shù)水平、加強中藥材質(zhì)量追溯管理、建立完善中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系、強化科學(xué)技術(shù)支撐、構(gòu)建高質(zhì)量監(jiān)管服務(wù)體系、開展品牌創(chuàng)建培育工程和促進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展十個方面明晰了山東省推進(jìn)實施GAP的23項主要任務(wù),全面提升中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量控制水平。
其中,在構(gòu)建高質(zhì)量監(jiān)管服務(wù)體系方面,《實施意見》提出提升中藥材檢驗檢測能力、強化全過程監(jiān)督管理、提升中藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理能力、加強對企業(yè)標(biāo)識GAP的監(jiān)督管理4項任務(wù),要求樹立風(fēng)險點管控理念,建立種苗、生態(tài)環(huán)境、田間管理、采收加工、包裝貯藏、市場流通等風(fēng)險控制和預(yù)防措施;建立定期巡查制度和監(jiān)督抽驗制度,加強對市縣中藥材流通環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)測工作的指導(dǎo)督查;鼓勵本省中藥生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)先使用符合GAP要求的中藥材,鼓勵企業(yè)根據(jù)中藥材GAP及相關(guān)技術(shù)要求研究制定內(nèi)部評估標(biāo)準(zhǔn),對相應(yīng)中藥材是否符合GAP開展評估,形成自評報告。
此外,《實施意見》還提出推動產(chǎn)地政府引導(dǎo),積極支持和協(xié)助中藥材產(chǎn)地政府將中藥材源頭質(zhì)量安全納入地方藥品安全體系建設(shè),完善中藥材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作機(jī)制。
山東省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,《實施意見》立足山東省中藥材產(chǎn)業(yè)實際,堅持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,充分發(fā)揮科技支撐和標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)作用,全面提升中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量控制水平;堅持中藥材生產(chǎn)道地化、良種化、規(guī)范化、品牌化發(fā)展思路,發(fā)揮齊魯?shù)赖厮幉?、特色藥材資源優(yōu)勢,塑造齊魯?shù)赖厮幉暮吞厣幉钠放疲粓猿忠愿哔|(zhì)量發(fā)展為目標(biāo),以提高產(chǎn)品質(zhì)量為重心,推動符合GAP要求中藥材的銷售使用,培育中藥材大品種,進(jìn)一步擴(kuò)大山東省道地藥材和特色藥材的影響力。
下一步,山東省藥監(jiān)局將聯(lián)合有關(guān)部門,持續(xù)加強信息共享和協(xié)調(diào)配合,建立本省中藥材GAP專家工作組,加大對GAP的宣貫和培訓(xùn)力度,厚植中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的沃土,促進(jìn)山東省中藥材供給質(zhì)量與水平全面提升。
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