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8月3日消息,據36氪報道,數字化臨床研究企業「新視焰」完成過億元A輪融資。由斯道資本領投,夏爾巴投資、愛瑞投資跟投;本輪融資主要用于臨床研究數智化產品開發、入院拓展。毅仁資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。
新視焰成立于2020年,以遠程監查切入臨床試驗數字化賽道,通過為CRA(臨床研究監查員)提供數字化工具,輔助其實現遠程數據跟蹤及監查。遠程監查,能夠解決CRA高頻出差的問題,提高處理問題的即時性和效率;另外監查過程中產生的過程數據,也能夠及時沉淀,便于申辦方對監查行為進行監督、管理。
在產品體驗上,新視焰的遠程監查產品已經響應了數千個需求。經歷不斷迭代,當前在流暢度、數據全面度等方面,能夠滿足多個公司CRA的需求。舉例而言,既往遠程監查更多以電子化數據為主,為了將紙質數據也納入監查范圍,新視焰新增掃描功能,以納入受試者文件的全部內容。
在遠程監查領域,申辦方選擇SaaS平臺的核心之一在于平臺已覆蓋的醫院數量。現階段,新視焰合作醫院數量已達100余家;自去年中至今,新增了哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院、遼寧省腫瘤醫院、湖北省腫瘤醫院、浙江大學醫學院附屬第二醫院、南方醫科大學南方醫院、中南大學湘雅醫院等國內知名三甲醫院。
除為CRA提供遠程監查產品外,新視焰還開發了CTMS(臨床試驗管理系統)、GCP藥房、GCP財務管理系統等,產品矩陣覆蓋醫院、CRO、SMO、監管部門、受試者、物流公司等角色。
“做CTMS,是一件難而正確的事,”新視焰創始人兼CEO金杰飛表示,既往新視焰做遠程監查是基于內外網的安全架構,做CTMS時也能在不涉及受試者隱私信息的前提下進行數據交互,因此CTMS的通用型更強;另外新視焰要求工程師到醫院現場,跟隨試驗過程中的各個角色一起工作,以清楚梳理相關復雜工作流,提煉不同體量醫院工作流程的共性,打造標準化程度較高的CTMS產品。
在數據安全方面,新視焰采取了多種方式保證數據不出院。舉例而言,“CRA在院外遠程查看醫院內電腦中的受試者醫療數據時,是以視頻流的方式傳遞,無法通過瀏覽器頁面截取,院外電腦上不會留存任何院內數據。”金杰飛介紹道,新視焰一直重視數據安全和合規,公司相關產品和監查動作都在醫院信息科監管下。
商業模式上,新視焰定位為臨床試驗數字化基礎設施提供商,通過為醫院提供數字化臨床研究工具,提高院外CRA、申辦方等配合角色的效率,節省申辦方的費用。其采取向臨床試驗申辦方、按SaaS訂閱模式收費的模式。目前新視焰的合作客戶包括輝瑞、強生、羅氏、恒瑞醫藥、復宏漢霖等。
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